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生物制藥行業(yè)管道工程服務(wù)

上海艾赟特管道工程技術(shù)有限公司提供衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證服務(wù),可為客戶(hù)提供從公用管線(xiàn)、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線(xiàn)系統(tǒng),包括有/無(wú)縫衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管(304L/316L)自動(dòng)焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線(xiàn)的設(shè)計(jì)和施工,對(duì)管道的進(jìn)行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應(yīng)的IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證文件,所有設(shè)計(jì)及施工符合FDA/CGMP要求。


管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)
 
1.管道:管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。
  
2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,在安裝前先拍片(如無(wú)條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,無(wú)滲漏為合格。

3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。

a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開(kāi)排水閥,邊循環(huán)邊排放,最好能裝一只流量計(jì);b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭尤霟崴?溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時(shí)間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動(dòng)水泵,打開(kāi)排水閥排放,直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時(shí)間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;e初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時(shí)間不少于5min;f最后沖洗:再次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致;g純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個(gè)不銹鋼的管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗15min。

上述清洗、鈍化、消毒過(guò)程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。

4.完整性試驗(yàn)

貯水罐上安裝的各種通氣過(guò)濾器必須做完整性試驗(yàn)。

Orbitic為了更完美的工藝標(biāo)準(zhǔn)而創(chuàng)造新的工業(yè)解決方案

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